第826章 仿製藥樣品（2/2）
「目前，國產的萬古黴素倒是也能用。就是療效這一塊，不太好評估。」方子業在看董寧等人提煉出來的數據。
方子業雖然要搞仿製藥，肯定也不能隨便選一種藥就去仿製了，那是開玩笑的。
方子業是骨科專業的，自然優先選骨科比較常用，臨床有一定需求量的藥物作為起手靶點。
骨科中，關節外科的術後關節感染非常麻煩，術中應用萬古黴素是必要的。
目前的臨床現狀就是，要用，也在用，但感染率沒有以前好控了。
因為是集采，個人對遭遇患者的感染率微升上報是沒有卵用的。
因為便宜，你就只能這麼用，感染了就再治療，至少大方向就是這麼定下來的……
如果是術後住院期間就發生了感染，就是科室里自行貼補了！
現在的關節置換術，是一次性評分買斷制，不管是否發生併發症之類的。
董寧道:「萬古黴素是一種糖肽類抗生素，主要用於治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌等革蘭陽性菌引起的嚴重感染。」
「目前主要製備工藝主要依賴於微生物發酵和後續的分離純化，屬於典型的生物製藥工藝。」
「萬古黴素由東方擬無枝酸菌或類似放線菌產生。目前培養基、氨源、無機鹽與前體物質的濃度我們都已經掌握得不錯了。」
「倒是菌種改良這一塊，可以再細節性地優化一下：通過誘變育種或基因工程手段，篩選高產菌株（如提高耐藥性、優化代謝通路）。」
方子業看了，點了點頭：「其實發酵的條件還可以細緻的控制，我個人覺得，溶氧量、發酵周期也是影響最後成量的關鍵因素。」
「成量與成品又是兩種東西，分離純化工藝，才是我們要著重研發的。」
「目前，我們通過質譜分析，可以確定有效物質就是萬古黴素的結構式。」
「只是，我們可以在發酵液分離耦合這一步，就要進行優化了……」
「這是生物型藥物，非純化學合成類藥物製備的大難題。」
「這些東西，你們可以去請教更加專業的人，我只是知道提純的步驟，如何進行提純結構優化，是否有已經成熟的設備等，我給不了更好的建議。」
「我畢竟是醫學專業的。」方子業道。
用藥和製藥完全不一樣。
方子業用藥的時候，哪裡管它怎麼製備的，要知道的就是它的療效，用上去就行了。
製藥除了要製備效率，還要講究製備工藝，每一處細節不同，可能就讓最後的成品雜質變多。
或者是在提純的時候，將雜質當做有效成分放進了藥物里，導致最後的藥效效力不夠。
董寧點了點頭，說：「方教授，你能在生物試驗部分提供那麼多的指點，就已經讓我們的進度迅速了。」
「剩下的，當然是我們自己去想辦法解決。」
「器械相關的東西，我們也都不是專業的。」
「方教授，這些樣品，我們今天進行了濃度滴定測定法，最後測出發現還有不少的雜質。」
「也就是說，我們進行層析時，並沒有找到特異性抗體的配基，目前市場上的這些，應該都不是好東西。」
「我懷疑，原廠藥的公司，就沒打算把這個配基的配方釋放出來。」
「如果能夠在親和層析這一步達到突破，我們的純化純度至少可以達到95%以上！」董寧說道。
抗體、配基，這個與醫學有一定關聯性了。
「嗯，好，我也去查一下相應的資料。」
「董老師，辛苦你了，找了這麼多資料和細節。」方子業很欣賞董寧的這種上進。
他不是把問題丟給你，而是把需要解決的問題丟給你，言之有物。
相當於就是一個學生，他直接問老師你這道題怎麼做，而不是直接問你，我該怎麼提升我的成績。
以具體為導向，以具體步驟中的某個可能方子業幫得到的難點為導向，來請教方子業相關的問題！
「找特異性抗體配基這種事，我先想一想吧，到時候給你們答覆。」
「反正你們也有基礎科研的成熟團隊……」方子業說。
「方教授，不著急的，我們還要在前期的菌種改良方面，再下一些工夫。」
「這種非化學法製造的藥物，最看硬功夫了。」董寧躍躍欲試道。
方子業說：「對了，戴哥，之前我讓您給我找的，這種藥品的所有國家的說明書，您有找到嗎？」
「我想把它們都搜集起來，看是不是有翻譯出錯，或者翻譯不到位之處。」
「還有，萬古黴素出產自米國，你們最好還要跨網去米國搜索一些非統計源的期刊，找一找上面有沒有關於萬古黴素的其他有用信息。」
「有可能，他們本國的其他仿製企業，在進行仿製的過程中，會通過發表論文的方式以獲得仿製許可，申請新的專利等。」
「這些都是我們可以借用的信息……」
「當然，其他國家仿製生產的也可以都買一些過來，我們看能否從不同仿製藥中找到一些其他的捷徑。」
「……」
方子業非常細緻地也給董寧等人安排任務，全部都是直接指明要去做些什麼！
這些前期準備之所以不一開始就做，是要讓董寧幾人先自己搗鼓一段時間，知道自己的薄弱項在哪裡。
這般之後，他們才會有針對性地去提取相應的資料。
先知道自己的局限是知己，再知道別人的長處是知彼！
仿製藥研發不是打戰，可知己知彼也能節省很多時間與投入的費用。
「好的，方教授。」
「這些細節，我們都記下了，還有其他的指點嗎？我發現我們幾個商量幾天甚至一個月，都頂不上方教授您給的一句指點。」戴工楚略討好地說道。
方子業仿佛是開了掛一樣，列舉的很多客觀條件，都能讓他們的製備效率更高。
「暫時沒有了，先做好這些，我覺得可能就夠用了。」
「如果我們的發酵工藝和提純工藝可以優化的話，那麼產量和成本就會進一步被壓縮，藥效也能得到保證的話。」
「就有點含金量了。」
「萬古黴素在全世界的市場份額並不高，也就是不到十億美元，或者多一點。」
「能占一點是一點。」方子業說。
方子業剛這麼說的時候，電話恰好響了起來。
董寧等人見怪不怪。
方子業如今的身份地位不一般，可不是默默無聞的小醫生，除了上級和家人打電話，就沒有外人叨擾。
現在找方子業求診，甚至找方子業當導師的學生都很多，他們各自通過自己的人脈獲得了方子業的聯繫方式。
「天羅！~」方子業問。
「師兄，23號出院的那個病人又來搞事情了。」蘭天羅的語氣煩擾。
「師兄，這次要怎麼辦？直接報警嗎？」
方子業聞言，眉頭稍稍一緊，轉身離開了董寧等人幾步：「還是老樣子的辦吧，如果科室內能解決就科室內解決，實在不行就司法解決。」
「或者，你就當著他的面，問他的訴求，要醫院把我方子業怎麼辦？」
「停診？停診可以，把我的手術權限停了都可以，你讓他隨便去醫務科舉報吧？」
「要打官司就打官司……我們的態度不能弱了。」方子業的態度非常明確。