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第302章 人為因素(1/2)

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下午的近四點,余至明終於在主任辦公室見到了華思凡,古青冉。

還有華思凡帶來的促醒儀試驗樣機。

只是這樣機的模樣,著實不敢恭維。

余至明拿起一條金屬帶,看著上面串起來的三塊黑色塑料包裹著的沉甸甸長方塊,臉上難以掩飾濃濃的失望。

「這就是試驗樣機?」

「這麼丑?」

「一點工業設計美感都沒有啊?」

古青冉也是一臉的嫌棄,還有不滿。

「我說華思凡,我投了上百萬,你就給我拿出這樣不堪入目的丑東西?」

華思凡趕緊的解釋道:「這是功能樣機,就不是最終的產品。」

「我們現在不是主要驗證它的功能性和實用性嗎?」

「只有確定功能可行了,我們才會下力氣進行外觀設計,舒適度設計等等。」

「現在就搞那一套,純屬浪費。」

華思凡又拎起一個樣機,介紹道:「這條金屬帶採用的類腰帶設計,可以鬆緊有度的把這儀器固定在使用者的額頭之上。」

「這最大最沉的一塊是電池,充一次電,可以持續放電九十多次。」

「最小的這方塊,裡面裝有腦波監測器,需要緊貼使用者的頭皮,方便數據監測。」

「當它監測到使用者的腦波出現異常時,這控制方塊里的晶片,就會根據模型,做出相應的分析和判斷。」

「是不是睡病發作了?」

「還有睡病發作的程度?」

「做出判斷後,晶片就會發出指令,根據睡病發作的等級,發出刺耳噪音、震動、電擊等方式,對使用者進行促醒。」

華思凡又補充道:「當晶片判斷,使用者已經沉睡,或是發生了意外後,會持續不間斷的發出刺耳警報,吸引附近人前來查看。」

「與此同時,它還會向事先設置好的緊急聯絡人發送提醒信息。」

余至明感覺,這功能還行。

他又好奇的問:「華總,睡病一旦發作,使用者很可能是身體一倒就睡著了。」

「這個過程中,頭上的這個東西很可能就會甩出去了。」

「它能正確做出判斷,它是被使用者自己摘下來的,還是被一時甩掉的嗎?」

華思凡一臉自信的說:「可以。」

「我們有特意考慮過這種情況,所以在晶片的程序設計時,充分模擬過這種情況,也做過很多的場景測試。」

這時,亓越把一個功能樣機放回了茶几上,皺著眉頭,說:「有些太重了,有兩三斤了吧?」

「使用者可不是只戴一小會兒,需要一整天都要戴著它。」

「不僅戴著它生活,還要戴著它工作。」

「這麼重,時間一長,會很不舒服的。」

華思凡解釋道:「重量主要來自電池,不間斷的腦波監測,還有振動促醒、放電刺激等,都需要比較大的電容量。」

「後續可以考慮分離設計,比如,外掛電池,把電池掛在腰間。」

「後續,我們可以請電池廠為我們定製研發專用電池,減少重量。」

亓越輕輕的點點頭,說:「後續的可以先放一放,還是先臨床試驗一下這東西的實用性和靈敏性。」

「畢竟是醫療用品,功能性是第一位的,其他的都是次要的。」

余至明認同的點點頭。

對患者來說,有用有效是第一位的。

古青冉嘿嘿笑了笑,輕聲提醒道:「亓主任啊,雖說它在事實上屬於醫療用品,但在生產和銷售歸類上,最好是把它歸在保健用品上。」

亓越微微一症,明白了古青冉的用意。

醫療用品和保健用品,國家對它們的監管要求,是有很大不同的。

如果這促醒儀歸屬醫療用品,它的投產審批,需要提供的各類文件,可就多了,而且要求還相當嚴格。

至少這臨床試驗這一項,就不可少,而且時間也短不了。

還有,定價這一關,醫療用品,就不能太隨意了,還有被納入集采的可能。

要是歸類為保健用品,那他們自由發揮的空間,可就相當大了。

亓越頷首道:「無論是醫療用品,還是保健用品,歸根結底還是功能,切實有用。」

「患者認可了它,才是最重要的……」

接著,亓越把王志瑾、汪澤加、周沫和喬磊等人喊進辦公室,嚴肅交待了幾句,讓他們盯緊下一階段的功能機臨床試驗。

因為這一階段的臨床試驗,會涉及到產品專利等重大的利益問題,亓越叮囑幾人一定把功能原型機給看好了。

早上發給臨床志願者佩戴,下班之前就要一個不差的完整收回……

下午過五點,亓越和余至明從成渝的華西醫院收到了一條令人喜悅的信息。

趙航醫生等人終於在那小女孩的子宮,發現了癥結所在。

神經纖維的異常增生。

他們驚訝發現,小患者的子宮後右側處的神經纖維,要比正常情況下多出一兩倍。

這導致她的子宮異常敏感。

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