第六百五十章 異種移植的臨床悖論(2/2)
要想讓每一位患者都能獲得量身定製的健康器官,整個過程中耗費的時間和精力將不是一個小數目。
異種器官種植將變成一個非常精細化的領域,哪怕以三清一家之力,也很難獨占全球所有患者,到時候必然會有一番利益交換。
哪怕三清從指縫中漏出來一些蛋糕屑,也足夠他們吃飽喝足了。
想清楚這一點,一些機靈的生物學家,此時已經根據新聞上透露的關鍵信息,在嘗試著新的研究思路了。
畢竟能摸著三清過河的機會,那是絕對不能錯過的。
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昆市,第一人民醫院,院長辦公室。
「方院長,就真的沒有別的辦法了嗎?」
黃勤身將體往沙發上一靠,臉上流露出既失望,又無奈的表情。
方院長兩手一攤,苦笑道:「要找到腦死亡的患者來做異種器官移植的人體實驗,我們也很難辦啊。」
「你們的異種移植過於先進,國內沒有先例可循,出於生物安全性的問題,也不能直接用在需要器官移植的患者身上,只能按照國際慣例,先在腦死亡患者身上進行人體實驗。」
「腦死亡是現在醫學界提出來的認定一個人死亡的標準,比較科學,但是目前國家在司法實踐中還沒有採納。」
「我國暫時沒有關於腦死亡的立法,司法實踐中認定死亡的標準是心臟,脈搏停止跳動,呼吸停止。」
「所以醫院就算有腦死亡的患者,即便他們簽訂了遺體捐贈協議,也只能把他們的器官捐贈出去,不可能拿來給你們做臨床實驗。」
「而真正司法上認定死亡的病人,器官都衰竭了,血液也停止流動了,肯定不符合你們做臨床實驗的要求,只能捐贈給醫學院當大體老師。」
「所以這個局面是相當為難,我們醫院是真的沒有辦法。」
他搖了搖頭,忍不住感嘆道:「我也是從來沒有想過,這麼重大的歷史性突破,竟然會卡在人體臨床這一步。」
「怪只能怪以前我們這方面研究過於落後,還沒有倒逼相關部門進行立法,現在你們一下子步子這麼大,規定趕不上實際情況的變化啊。」
「其實我也理解上面的規定,」黃勤嘆了口氣,說道:「畢竟靈長類啊,豬啊這些不能直接等同於人類,哪怕只有1%的基因差異,實驗結果也不能直接等同於人類的臨床結果。」
「猴子身上的實驗結果再多,再好,也只能用來參考,不能直接借鑑,如果是我,我也不會貿然同意。」
「但是,沒有直接在人類中進行的臨床級別安全性,有效性研究,又如何能證明真正的『安全有效』呢?」
「這豈不是形成了一種悖論?動物實驗不能證明人體實驗的安全有效?但是又不能直接人體臨床,那又要去從哪裡證明人體臨床所需要的安全性呢?」
「如果上不了臨床,我們投入再多,又有什麼意義呢?」
說到這裡,他不禁有些憤憤然,為科研進展受困於落後的醫療規定,而感到深深的不甘。
「對了,丁冕,你怎麼一直不說話?你平時不是話挺多的嗎?怎麼現在變成啞巴了?」
看到身旁一言不發,目光呆滯,望著天花板沉思不已的丁冕,黃勤頓時氣不打一處來。
這都什麼時候了,你還有空走神呢?
還不趕緊想個辦法!
他心裡默默吐槽,於是使勁拍了拍丁冕的肩膀,試圖將其從魂游天外的狀態中喚醒。
「丁大主任,聽見方院長的話了嗎?我們是不是要跟衛總匯報一下當前的困難,然後儘快安排一下海外臨床實驗?」
「比如鷹國,歐羅巴的一些國家,他們承認腦死亡的存在,可以募集到腦死亡的志願者,等做完臨床實驗,拿到安全有效的證明後,再在國內開展正式的人體臨床試驗?」
「你覺得呢?」
黃勤一口氣說完後,又看向方院長:「您怎麼看?
「我剛才的想法,有沒有一定的可行性?」
方院長流露出欣賞的眼神:「不錯,這個方案好,可行性相當高。」
「動物實驗和臨床之間的空白,必須以腦死亡遺體作為過渡模型。」
「這樣才能避免跨物種的疾病風險,解決異種移植無法進入臨床研究階段這一根本問題。」
「我是很支持你的,鷹國的克利夫蘭診所跟我們關係密切,只要跟他們說一下,相信他們很願意代替我們跟三清進行後續臨床合作。」
這時,一個聲音突兀地冒了出來,打斷了兩人的對話。
「如果我們只是將腎臟連接到腦死亡患者的腿部血管上,進行體外循環透析,而不是進行器官移植,是不是情況會好一點?」
「哈?」黃勤目瞪口呆地轉過頭,看到了一臉深沉的丁冕。
他還沒來得及做出反應,對方就滔滔不絕地說了下去。
「首先明確一點,我們用的是豬身上的人腎,本身安全係數就很高,跟豬腎的安全性不是一個級別。」
「其次,我們只是連接一下血管,腎臟處於體外,這樣能最大程度保持可控性,一旦發生任何問題,我們就馬上切斷血管連接,不會造成嚴重的後果。」
「最後,我們連接的時間不會很久,最多不超過48小時,只是驗證一下功能性,以及急性免疫排斥反應,方便做後續的改進。」
「這麼短的時間內,對腦死亡患者的身體不會造成任何危害,外表不會有任何變化,患者家屬應該更容易接受一些。」
「當然,這也是一種過渡性方案,畢竟海外臨床安排下來,也得好幾個月吧,我們可以在那之前,先獲得一些詳盡的臨床數據,你們覺得呢?」
這一番話聽得方院長都愣了一下,等到丁冕說完,他不由猛地一拍大腿,發出一聲喝彩。
「秒啊,小丁,還是你的腦筋活絡,這個辦法我看可行,也不違反規定,我儘量跟家屬溝通一下。」
「哎,哪怕患者已經腦死亡了,但只要心跳和呼吸沒有停止,對家屬來說,那就是一個活生生的人。」
「要把他們的器官挖走,對任何家屬來說,都是很難接受的,這也是人之常情。」
「不過呢,只是在體外連接一個器官,驗證一下功能性和安全性,我覺得家屬應該不會很排斥。」
「當然,後續的補償比如醫藥費之類的,肯定是免不了的。」
黃勤瞬間秒懂,連忙說道:「這個沒問題,為感謝患者為醫學研究做出的貢獻,我們會負擔患者腦死亡期間的生命維持費用和醫療費用,絕對不會讓家屬為難。」
方院長滿意地點了點頭。
「那就行,你們放心吧,我儘快給你找一位腦死亡患者。」
(本章完)