第六百五十五章 人體臨床終於開啟(2/2)
「哇,衛總親自出馬後,這效果也太好了吧。」
「簡直就是一呼百應啊,以前怎麼都找不到合適的志願者,現在一下子來了12個。」
「其實還有更多,但後面的醫院都給拒掉了。」下屬一臉歡喜地補充道。
「這下實驗的進度可以大大加快了。」黃勤騰地一下站了起來,興奮地搓著雙手。
「還好之前準備了足夠多的實驗用小豬,否則器官不夠用就尷尬了。」
「走,咱們趕緊去實驗室,來活了!」
他整個人就像打了雞血一樣,立即行動起來,想要第一時間完成這些實驗,將項目推進到人體臨床階段。
在團隊成員的一起努力下,只花了一個月時間,就完成了所有的腦死亡患者實驗,拿出了一份圓滿的臨床前研究報告。
「一共13例腦死亡患者,他們的移植器官存活期都達到了3-5天,足以證明種植器官在短期內的有效性和安全性。」
「我認為這樣的數據,應該夠我們申請人體臨床實驗了。」
「當然倫理管理會可能會有一些擔憂,但是總體問題不大。」
黃勤深吸了口氣,抑制住內心深處的激動,對丁冕說道。
「我也覺得,條件已經成熟,就讓命運的齒輪開始轉動吧!哈利路亞!耶!」
丁冕興奮地高舉雙拳,一副躍躍欲試的模樣。
「一想到能把豬身上長出來的人類器官,移植到患者體內,挽救他們的生命,我仿佛感受到了腎上腺素從體內瘋狂地泵出,永不停歇。」
「毫無疑問,以後人類不僅能從豬身上收割美味的五花肉,還能收割強壯而健康的器官。」
「來自豬身上的器官,將成為可持續,可再生的移植器官來源。」
「它們對器官移植來說,就像新能源的太陽能一樣,是一個等待開發的全新處女地。」
黃勤聽到這番描述,也不禁神為之奪,腦海中閃過一幅幅精彩的畫面,頓時油然而生一股嚮往之情。
等到情緒慢慢平復,他冷靜地想到了接下來的臨床實驗過程,緩緩說道。
「不過要達到為病人單獨訂製專屬器官的效果,還是需要一定的時間。」
「首先要明確一點,招募到的志願者必須有半年以上的生存期。」
「哪怕普通的器官移植,也要有一個配型等待的過程,時間短則一年半載,長的話要等上十幾年,就更不用說科技含量這麼高的器官種植技術了。」
「我們的器官不是從地里自動長出來的,而是要先培養細胞,然後從豬身上發育而來,起碼需要好幾個月時間,不是來了一個人就能馬上有器官移植給他的。」
「對腦死亡患者來說,移植的器官只要是人類的就行,因為他們只要存活幾天,不用考慮配型的問題。」
「但是要移植到健康人體內,並長期存活下來,為了儘量減少免疫排斥反應,最好還是使用患者自己的基因組,來給他們培養完美匹配的器官。」
「這也正是器官種植的迷人之處。」
「招募到合適的患者後,提取他們的體細胞改造成多能幹細胞,再跟基因改造的豬結合生成胚胎,然後放進母豬體內生長發育,最後把小豬養大到適合給成人移植的大小。」
「整個過程所需時間,最快也要半年左右。」
「還要給患者進行器官移植手術,再術後觀察半年到1年,確定患者的存活期。」
「總體來說,光是臨床實驗所需要的時間大概就要1年到1年半。」
丁冕聳了聳肩,說道:「看來我還得繼續改進技術,否則想要做到大規模普及應用,估計得猴年馬月去了。」
黃勤沉吟著說道:「改進技術是一方面,但從另一個角度考慮,我們可以優先考慮一下兒童患者,他們完成臨床試驗需要的時間要短一些。」
「一般來說,兒童的身體還處於成長期,移植器官後的存活率要比那些基礎病多,身體處於衰老期的中老年人要強得多。」
「尤其是目前器官移植只限於成人,兒童器官捐贈是禁止的,而成人的大多數器官對於十歲以下的兒童來說都太大了,也不能進行切割,否則就失去了功能。」
「所以很多兒童患者都沒辦法進行器官移植,只能眼睜睜地死在父母懷中。」
「但是如果採用種植器官的話,就沒有這個限制了。」
「最主要的是供體豬身上長出來的器官大小,是可以控制的。」
「實驗室用的小型豬,本身體型就偏小,進行了基因改造後,它的大小,以及整個生長周期都是可控的。」
「豬剛出生的重量大概是1到5公斤,每天增重兩三百克,只要掌握供體豬的生長規律,就可以將大小合適的器官成功移植到兒童患者的身上。」
「移植後的器官在兒童患者體內還可以繼續生長,直到完全成熟。」
「這可比人造器官強多了,很多人造器官也是因為尺寸問題,沒辦法放進兒童的身體。」
「兒童器官衰竭本來就是絕症,也沒有可以移植的器官,他們要想活下去,哪怕多活幾個月,也只有這一條生路。」
「這樣神奇的救命方案,我想家屬應該不會拒絕才對。」
丁冕頓時眼前一亮,大聲喝彩:「可以啊,你這個想法妙極了,就這麼辦。」
「來,我們這麼設計一下臨床實驗方案,重點招募急性肝衰竭患者和兒童患者。」
「前者我們有現成的種植器官,不用從頭給患者定製器官,直接移植一段時間,等患者度過急性危險期就行,到時候他們自己的肝估計也長得差不多了。」
「後者的話,需要從頭定製器官,但是時間可以縮短一兩個月。」
「沒錯。」黃勤笑眯眯地補充道。
「最重要的是,這兩個基本上都是絕症,目前沒有什麼好的治療方案,我們這屬於創新療法,實驗成功的話,審核通過率很高。」
兩人迅速制定好臨床實驗方案,連同前期腦死亡患者的實驗數據一起提交了上去。
幸運地是,他們並沒有久等。
上級部門很快通過了審批。
僅僅兩周後,在一片萬眾矚目之中。
種植器官人體臨床實驗,終於正式開啟。(本章完)