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第四百二十一章 不走捷徑(2/2)

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「一個產品要拿出來賣,要經歷產品開發,第三方檢測,臨床應用,體系審核和行政審批等多個流程。你知道的,國內總有很多聰明人,於是他們就先買一個別人家的同類產品,把外殼換掉拿去註冊檢測和做臨床。」

「更有甚者,連殼都不換,只把產品標籤去掉,軟體改成自己的logo,就堂而皇之的拿去註冊了。」

「在檢測的過程中,立即開始研發自己的設備,等拿到註冊證的時候,自己的產品也研發好了。這時,再出個設計變更,就可以拿來賣了。」

「???還能這樣?」衛康頓時滿腦子冒出來許多問號。

他不禁問道:「那這最重要的檢測是規避了,誰知道新設計出來的設備有沒有潛藏的風險?這樣的設備有病人敢用嗎?」

齊亮一臉慚愧道:「這辦法其實很多人都看不慣,但也沒辦法,很多廠家確實都在這麼幹,雖然節省了時間,但確實有置廣大患者的生命健康不顧的嫌疑。」

「不過大家都這麼幹,我們也不用太排斥,大不了拿到證以後,咱們做一個嚴格的測試,把所有風險都解決掉再上市好了。」

「別看鷹國的醫療器械那麼發達,其實fda的審核也有很多貓膩,我也在外企呆過很長一段時間,這方面都清楚,比如他們的510(k)快速認證流程,就有很多產品是不符合要求的,但都通過了。」

「如果一個產品已經通過了認證,那麼與它相似的同類產品,就可以走快速註冊流程,也就是510(k)流程。」

「比如大名鼎鼎的達文西手術機器人,這樣開創一個時代的創新產品,也是走的510(k)認證流程,照樣威名赫赫,大受歡迎?」

衛康冷笑一聲道:「我說呢,怪不得達文西手術機器人的第一代產品,問世以後出了不少醫療事故,原來是走快捷通道出來的,根本就沒做徹底的檢測流程。」

「這樣的快速流程,聽起來很合理,其實是一個很大的漏洞,根本就無法保證設備的安全性。因為很多醫療器械,看起來原理相同,但其實大相逕庭。」

他堅決地搖了搖頭:「我們不要走捷徑,還是走正式的檢測流程吧,在昆市找個檢測所,以三清的口碑,完全可以速度加快一點,沒必要搞些歪門邪道。」

說到這裡,他突然笑了:「老老實實排隊吧,反正目前只有軍方這一個客戶,他們要求半年內交出能用的樣品就行,如果東西真的好用,肯定要大規模採購,到時候註冊時間的問題讓他們去操心好了。」

「呵呵,到時候,會有人比我們還著急的。」

齊亮頓時恍然大悟:「衛總高明,確實,如果民用不著急的話,確實沒必要弄這些潛規則,反而敗壞自己名聲。」

他神色興奮道:「其實這是好事,也算三清器械的一大賣點,畢竟,除了三清,又有哪家器械公司,敢拍著胸脯說自己從來不走任何『捷徑』?」

衛康點點頭:「嗯,你知道就好。」

「這段時間你盯緊一點,該加班加班,該打樣打樣,等老陸回來,儘快把第一批樣機做出來。」

「當然,一定要跟供應商說清楚,簽署最嚴格的保密協議,而且要優先滿足我們的需求。」

「沒問題。」齊亮鄭重點頭道。

三清一向現金流充沛,給錢大方,只要是該付的資金,到了結算期就會直接現金打過去,從來不拖欠,因此是供應商最喜歡的合作夥伴。

而且訂單量也很大,除了質量要求比較嚴格,簡直可以稱得上是最完美的客戶了。

這樣的客戶,通常來說,作為甲方,是可以在乙方為所欲為,被當做大金主供起來,進行深入配合的。

接下來,兩人又將其他三款設備過了一遍。

衛康將自己的設計理念詳細解釋了一通,以便齊亮能充分地理解,從而保證項目的順利實施。

齊亮依次聽下來,整個人都處於一種懵逼狀態中。

無他,實在是衛總拿出來的東西實在是太牛逼了。

他都不知道衛總的腦子是怎麼長的,才能設計出這樣厲害的設備。

一些簡單的設備,衛總做出來,總是能實現更多更高級的功能。

就像簡易自動呼吸器,硬體很簡單,無非是由呼吸囊,面罩,氣管套管,銜接器等構成,靠壓力將氣流壓入病人呼吸道,起到協助呼吸的功能。

硬體上技術要求不算高,但技術含量全在呼吸節拍的控制功能上。

因為很多時候,病人都有自主呼吸,這樣的話,呼吸器與病人自主呼吸的節律必須合拍協調,才是治療成功的關鍵。

否則的話,使用了呼吸器還不能合拍,還得先用藥物抑制自主呼吸,然後再使用呼吸器。

而三清的簡易自動呼吸器,能夠做到根據病人的呼吸節律自動調整,在最短時間內達到與自主呼吸節奏的完美合拍。

至於便攜乾式生化分析儀就更厲害了。

一個巴掌大的盒子,自帶生化16項檢測功能,能對人體肝功能,腎功能,血脂,尿酸,血糖以及電解質功能等情況做出檢測,及時了解身體的基本健康情況,對疾病的篩查具有十分重要的作用,有助於做到早發現早干預。

這倒沒什麼,大型生化分析儀能做的檢測項目更多,有好幾十項呢。

但能做到如此便攜小巧,還能幾分鐘內出結果,那意義就完全不一樣了。

設計原理他也聽了,只能說是非常精妙,讓人拍桉叫絕。

這款設備採用乾式試劑盒,裡面分成16個小格子,只要抽一小管血放進去,哪怕只有幾毫升,血液就會自動流入試劑盒,均勻地分流,沁潤到16個格子裡的測試紙上,進行單獨的化學反應,從而快速精準地檢測出結果。

他可以想像得到,這個試劑盒的技術含量肯定很高。

至於最後一個迷你注射泵,也讓他嘖嘖稱奇。

市面上注射泵品種豐富,非常齊全,但無一例外都比較龐大,都需要笨重而複雜的一系列機械來完成控制和操作。

而三清這款就非常簡便,也就一個口紅那麼大,可以調整口徑,套在不同種類的注射器上,根據一個小齒輪進行調節設定,就能完成勻速平穩,高精度的流量控制。

唯一的缺點就是只能單次使用,不能同時給很多人注射。

不過沒關係,這么小巧,多配備幾個就行,不怕不夠分。

「簡直是神了。」

齊亮看著投屏上的設計圖,嘴巴就沒合攏過,心裡不住驚嘆。

他腦子一直嗡嗡作響,直接被衛康拿出的一款又一款產品震得麻木了。

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