第一百三十四章 被禁售了?銷量依然爆棚(1/2)
就在鷹國的醫生們在網上社區交流得熱火朝天的時候。
fda突然發布了一則公告。
《防濫用的阿片類及其他鎮痛藥物指導原則》
「為了更合理地使用阿片類鎮痛藥物,出於對日益嚴重的阿片類藥物依賴患者的戒斷擔憂,以及對已經服用阿片類藥物的患者止痛效果降低的擔憂。」
「fda將對此類藥物的上市申請做出最嚴格和謹慎的考量,並將應對濫用問題列為工作最高優先級的首要任務。」
「撤銷所有鎮痛類藥物的快速審批資格,同時延長臨床階段時間,藥企需要提交完整的3-5年長期臨床數據,以評價藥物在真實世界的收益風險比例,儘可能降低成癮性藥物上市可能。」
「同時,該類藥物在臨床試驗中需要增加患者多樣性,fda不能接受單一國家的臨床數據,比如只靠華夏的臨床數據。」
「任何臨床中的負面數據,以及倫理問題將自動觸發停止臨床的決定,並處以2年以上冷靜期處罰。」
「如果藥企無法自證非成癮性,並提交關於足夠的臨床數據,fda將拒絕其上市申請,並嚴格禁止該藥物在鷹國境內的任何宣傳和使用,以避免任何可能的不良後果。」
「將暫時停止外國藥企關於阿片類及其他鎮痛藥物的臨床研究申請,禁止相關授權專利藥物在鷹國市場的使用。」
「此指導方案同時適用於受fda監管的外國藥企及相關國家市場。」
這則公告頓時引發醫藥圈的震動。
所有專家學者無不譁然。
fda這則通告簡直是親自把止痛藥的研發送進了棺材,並親手將棺材板釘得牢牢的。
不但對止痛藥的臨床提出了苛刻的要求,將上市門檻拔到無限高。
還要求藥企自證非成癮性,才能申請臨床。
這倒也罷了,畢竟打擊濫用止痛藥也算基本國策。
加強對藥企的監管也算是fda的本質工作。
但是,後面兩句話徹底暴露了fda的真正意圖。
直接禁售外國藥企的止痛藥。
不但鷹國禁售,受fda監管的海外市場也禁售。
這已經不僅僅是要求苛刻的事了。
明眼人一看,全都明白了通告的用意。
在三清止痛藥臨床論文剛發表的時候,這樣一則公告的公布。
其針對意味非常明顯了。
如果真的是想要加強監管,完全沒有必要強調外國藥企。
即便是對鷹國來說,這也是非常有失公允的一種行為。
「三清這是得罪fda了?」
「誰知道呢,可以看出來,fda對三清沒有任何好感。」
「那我們用不了三清的新型止痛藥了。」
「真是太可惜了,我還以為三清馬上就會向fda提交臨床申請了呢?我有一些患者正遭受神經性疼痛的折磨,他們正需要強力非成癮性止痛藥。」
「fda這是無理取鬧,為什麼鷹國藥企就能賣止痛藥,他國藥企就要不分理由的禁售。」
「看來只能跟華夏的醫院進行合作了,儘量把患者送到華夏去進行治療。」
「狗屎,你們知道fda到底為什麼會發瘋嗎?真是讓人想不明白。」
「噓,我從華夏的一些朋友那裡得到了一個消息。或許可以解釋fda發飆的原因。」
「快說,快說!」
「據說華夏使用了這款止痛藥來戒毒,這款藥物幫助了很多癮君子抗住了戒斷反應,使他們免除了巨大的痛苦,使用一段時間後的效果顯著。」
「天啦,上帝會降下雷霆劈死fda這幫官僚的。
這麼好的藥物,竟然不讓人民購買。」
「這其實很合理,眾所周知,能替代成癮性藥物進行戒斷治療的,本身很有可能也會讓人上癮。只是可能時間還太短,我們還未能發現這款止痛藥的副作用。」
「你也接受了藥企的贊助嗎?竟然睜眼說瞎話,這明明是一款能夠戒毒的止痛藥,而不是上癮的藥物。」
「三清至今還未發表論文,詳細論述其中的原理,我們有所懷疑也是應當。」
「這樣的爭吵毫無意義,我會把這款止痛藥作為一個長期研究項目進行跟蹤。」
就在鷹國的權威專家們為了這個禁售公告吵得熱火朝天的時候。
三清的新款止痛藥已經在國內公布,正式上市了。
規格為30mg一顆,一盒10顆,售價158。
這個價格不算便宜,跟進口止痛藥差不多價格,比幾塊錢一粒的國產止痛藥要貴多了。
不過鎮痛效果不一樣,而且是原研新藥,沒辦法賣太低的價格。
衛康也不想做慈善,畢竟研發還是需要錢的。
再說這是給重度疼痛患者使用的,如果是輕度的疼痛,買幾塊錢的國產布洛芬就夠了,用這麼好的藥也是浪費。
這款止痛藥主要是替代那些成癮性的阿片類藥物。
無論是手術後止痛,還是其他疼痛止痛,效果都非常好。
全球止痛藥有千億美元市場,其中三成都是阿片類處方止痛藥。
當然,這裡面不包括濫用的那些。
許多人因為怕上癮,明明很痛,卻不肯用,如今有了這款新止痛藥,這個問題就能夠解決了。
止痛藥上市第一天,許多病人就去醫院掛號開藥了。
一個老人進去門診,直接跟醫生說:「你給我開點那個三清的止痛藥唄,我這關節炎痛了好幾年了,每天都疼得下不來地,睡覺都睡不安生。」
醫生看著老人,諄諄教導:「大爺,疼痛不能只靠吃止痛藥解決,你也要看看病,對症下藥,才能解決問題。」
「否則只是短暫緩解疼痛,沒有徹底治好,以後還是會一直痛的,治標不治本啊。」
老人嘆氣道:「我這是風濕性關節炎,醫生給開了一堆藥,但是吃了不好使,還是繼續痛,我也是沒辦法。」
「反正就是痛而已,又不要命,我能忍得住,平時吃點布洛芬,還是不太影響的。就是到了陰雨天吃布洛芬都不行了,所以我才找你開三清這個止痛藥的。」
醫生檢查了一下老人的病例,然後開始給他開藥。
「大爺,這個藥還是有點貴的,158一盒,雖然緩釋效果好,一片能撐一天,但是也只能吃10天,而且剛上市還沒進醫保,需要自費的,你要考慮清楚。」
本章未完,點選下一頁繼續閱讀。