第768章 綠色通道(2/2)
「那我就不繞圈子了。」劉浪說道:「我根據古方配製了一種用於美容養顏的丹藥,幾個朋友吃了以後,效果不錯,對雀斑以及青春痘,療效極佳,所以,我考慮將這種丹藥大規模的生產,然後推向市場,讓更多有需要的人能夠用上,不知道具體的流程應該是怎麼樣的?」
「想將古方轉化為商品化的中成藥?這可就複雜了。」宗自省神色嚴肅地說道:「中醫在臨床的藥方怎麼開都沒問題,但是想轉化成品藥,卻要做細緻的生產工藝研究與質量研究,形成完善的研究資料之後上報給國家藥監局,審批通過之後,才能進入臨床試驗,臨床試驗確證療效之後,才能獲得批准文號,繼而進行商業化的生產和銷售。」
「這麼複雜?」劉浪驚訝道。
「當然了,這畢竟是給人吃的藥品,容不得一點馬虎。」宗自省肯定道。
「那整個流程下來,需要多長時間?」劉浪問道。
「普通的仿製藥,全下來最少也得三四年的時間,而劉先生你說的這個肯定是新藥,之前從來沒有出現過在市場上的,如此一來,時間會更長。」宗自省算了一下說道。
「竟然要這麼長時間?」劉浪打算投資醫藥行業的熱情一下被澆滅了。三四年之後,自己在哪都還不好說,弄這個還有什麼用。
「我聽你說的這些環節,雖然多,但是應該也用不了那麼長時間吧?」劉浪回憶了一下宗自省剛才說的,不禁懷疑道。
「正常的研究工作,確實用不了那麼長時間,但是現在上報材料之後,藥監局那邊不會第一時間審查,有的要排隊兩三年才行,時間主要是在這耽誤的。」宗自省解釋道。
「還要排隊?」劉浪思考了一下,「那存不存在插隊的可能?」
劉浪投資醫藥行業,一方面確實是想賺錢,但是另外一方面,也是想把一些行之有效的藥品推向市場,讓更多的病人受益。
他的《青囊書》傳自華百靈,華百靈天生一顆濟世救人的菩薩心腸,劉浪覺得不做點什麼,實在對不起華百靈和《青囊書》。
「插隊也可是不可能,在審批環節,對於一些新特藥,開設有綠色通道,不過想進入這個綠色通道,難度比較大。除了藥品本身之外,不可避免的要動用一些關係。」宗自省對於藥品審批環節還是非常了解的。
「綠色通道,還要動用關係?」劉浪想了一下,「如果我請李孟冬大師幫忙,管不管用?」
「肯定管用啊,以李老的身份,想讓一種待審批的藥品進入綠色通道,那還不是一句話的事!」宗自省說道。
「那扣除審批環節,還需要多長時間?」劉浪追問道。
「如果審批環節不卡殼的話,基本研究大概需要一年不到,就可以進入臨床階段,進行臨床階段之後,就要看療效如何了。」宗自省回答道。
「一年進入臨床,這倒可以接受。」劉浪馬上恢復了信心。