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第七十五章 藥物開發(2/2)

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至於孰強孰弱,還得手底下見真章。

帶著幾分遺憾與期待,陳羽並沒有接受氷上兼永挽留他吃晚飯的邀請,連夜趕回了東京,他晚上可還約了女朋友一起慶祝他升任副教授呢。

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成為了副教授,又有了自己的實驗室,陳羽自然也開始籌建自己的研究小組。這也是應有之意,畢竟醫院給了你這麼好的待遇,目的肯定是為了讓你出研究成果,而不是僅僅只讓你給病人開刀。

如果是一般的外科醫生,研究課題自然需要大量的手術實例作為支撐,但陳羽之前的研究屬於藥物研究,在實驗室里開發新藥,將研究成果轉化為可以應用於臨床的藥物,才是他現在應該做的工作。

一款新的藥物想要研發出來,需要經過藥物靶點確認、苗頭化合物的發現與獲得、候選藥物的獲得三個步驟之後才能進入臨床試驗階段,最終通過臨床試驗,獲得上市許可。

對於陳羽來說,他的研究已經把臨床試驗之前的工作都做完了,現在要做的就是通過大量的臨床試驗來獲取足夠的實驗樣本數據,確定藥物的安全性和使用劑量以及藥物的療效。

這通常需要分成三個階段,第一階段與一般人想的不一樣,是在身體健康的志願者身上進行,其目的是研究人體對藥物的耐受程度,並通過藥物代謝動力學研究,了解藥物在人體內的吸收、分布、消除的規律,為制定給藥方案提供依據,以便進一步進行治療試驗。

完成了第一階段的實驗之後,才是第二階段的藥物治療效果確認,這個時候才會在真正的患者身上進行臨床試驗。

這一階段的目的是初步評價藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性,也包括為第三階段臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。

第三階段是藥物治療作用的確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關係,最終為藥物註冊申請的審查提供充分的依據。

要完成這樣的工作,顯然不是陳羽一個人能夠搞定的,要知道每一個階段都至少需要一百例以上的實驗樣本,第三階段更是需要三百例以上,加上陳羽開發的藥物又是廣譜癌症抑制藥物,這就需要更多的實驗樣本來對他的研究進行佐證。

這也就意味著陳羽必須要招一批給他幹活的科研狗了。

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