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第九十二章 招募受試患者(2/2)

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雖然此次和李氏大藥廠的會晤時間比較短,但是卻解決了免疫檢查點抑制劑項目一個巨大的問題。

等到李氏大藥廠和神州實驗室完成交接,那免疫檢查點抑制劑的三期臨床實驗就能正式開始了!

……

時間飛逝,在接下來的半個月裡,神州實驗室突然變得清閒下來,當然這只是對免疫檢查點抑制劑項目組來說。

因為基礎研究已經結束了,目前大家都在全力準備臨床實驗。

李峰這小子倒是不錯,深知景蕭然對於他這次任務的重要性,所以他每隔兩天都會來神州實驗室晃蕩一圈,在景蕭然面前刷存在感。

「景老弟啊,聽說你們明天中午就要去中心醫院開始第一批的臨床實驗了?」李峰道。

景蕭然道:「嗯,我讓樊城衛健委和樊城腫瘤醫院聯繫過了,我們隨時可以去。」

「那你們已經招募了多少病人來參加臨床實驗?」李峰繼續道。

臨床實驗的基礎,就是招募患者進行實驗,並且簽署知情同意書。

國內的科研環境比較嚴峻,很少會有患者主動參加臨床實驗。

他們都不想被當成小白鼠來研究員,除非真的是腫瘤晚期的病人,合併多發的轉移,這時候死馬當活馬醫,就只能參加一些這種臨床實驗。

這一次神州實驗室的免疫檢查點抑制劑項目也不例外!

國內本來對這方面的資訊較少,除了少數腫瘤尖端實驗室對免疫檢查點抑制劑有了解,一般的醫生都沒有聽說過免疫檢查點抑制劑,更別說那些普通老百姓了。

所以,神州實驗室目前面臨最大的問題,就是招募到足夠多的患者進行實驗。

因此景蕭然才需要藉助李氏大藥廠在樊城各大醫院的臨床實驗組,通過他們招募受試患者,然後進行免疫檢查點抑制劑的三期臨床實驗。

「李大哥,說實話,目前確定一定會參加臨床實驗的患者只有兩個。」景蕭然道。

「才兩個啊?」李峰皺了皺眉頭,雖然他不太懂科研,但是平時在醫藥圈耳濡目染,知道這三期臨床實驗所涉及的患者數量極為龐大。

臨床實驗室一共分為四期,每一期的人數都有嚴格要求。

三期臨床試驗,是治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關係,最終為藥物註冊申請獲得批准提供充分的依據。要求參加試驗的患者數量是1000-3000人。

三期臨床實驗以後,便是四期臨床試驗。

四期臨床試驗,是新藥上市後由申請人自主進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應;評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關係;改進給藥劑量等。要求參加試驗的患者數一般在2000人以上。

現在神州實驗室才兩個人?

這相差得也太遠了!

「景老弟,你們在這之前都沒有在各大醫院宣傳過免疫檢查點抑制劑嗎?」李峰疑惑地詢問道。

一般來說,大的醫藥公司在進行三期臨床實驗之前,都會提前在各大醫院科室進行宣傳,和科室負責人進行溝通。

這樣在遇到符合條件的受試患者時,就由管床醫生直接邀請患者進行臨床試驗。

景蕭然搖了搖頭,「二期臨床試驗才剛結束,現在馬不停蹄地進行三期臨床試驗,哪有時間去宣傳啊。」

「那……那你們這工作量就很大了啊!」李峰不由地嘆氣道。

看來,自己老姐給安排的活兒還真是不簡單啊!

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