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第四百五十章 第一次臨床應用(1/2)

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第450章 第一次臨床應用

得知人造血的消息後,蘇省血液中心極為重視。

主管血液實驗室的黃副主任第一時間就趕了過來。

他風風火火地走進劉正明的辦公室,迫不及待地問道:「人造血標本呢?」

劉正明指了指桌上的冷藏運輸箱,說道:「在那裡面,我已經做過血型檢測,A,B,H抗原陰性,Rh抗原陽性。初步考慮為孟買血型。」

他攤了攤手道:「不過你來得太快了,進一步的檢測還沒有做。」

黃主任快步上前,打開箱子看了看,頓時大喜道:「太好了,我拿回去後,直接做血型基因檢測,就能確定最終結果了。」

說完,他轉頭四顧,發現了坐在一旁的賈青,立即笑著伸出手。

「你就是三清的人吧,這次三清研發的人造血液,可是幫了全國血庫一個大忙啊,具有積極的戰略意義。」

賈青略有些拘謹道:「這是我們應該做的,希望這次的臨床試驗能順利進行。」

黃主任揮了揮手道:「這次的臨床試驗,將由我們三方一起合作開展。」

「我們血液中心在日常獻血中發現稀有血型後,都會建立相應的血型檔案,目前本省已經發現6例孟買血型,都建立了檔案。」

「回去我會一一通知他們,詢問是否願意做志願者。這些稀有血型人群一般來說非常團結友愛,樂於助人,相信會答應下來。」

「除此之外,還要招募數十名四大血型的志願者,一起參與臨床試驗。」

「如果臨床試驗成功,這將極大地解決我國血荒問題,彌補血庫的空缺,減少輸血相關傳染風險。」

「對了,」他突然問道:「項目進展到哪一步了?是只能在實驗室產出嗎?還是可以進行量產了?」

賈青搖搖頭:「我們正在攻克量產難關,目前還只能在實驗室製造,所需要的時間也比較長,恐怕無法大批量供應,但如果滿足不超過十人所需要的輸血量,那倒是沒有問題。」

黃主任頓時眼前一亮:「那也很不錯了,起碼可以在實驗室里培養出一些稀有血型,在關鍵時候可是能救命的啊。」

說到這裡,他感慨萬分道:「你們可不知道,全國血庫里稀有血型有多麼稀缺,為了及時取得獻血,我們都是建立了檔案,等需要的時候,再一一聯繫他們,然後招募獻血者臨時採血。」

「一袋血液從招募獻血者,採集血液,製備分離血液,檢驗血液,保存到輸進病人體內需要花費近16個小時!」

「16個小時啊!」黃主任痛心疾首道:「如此長的等待時間,如果沒有體外的補給,會極大耽擱病人搶救黃金時間。」

賈青忍不住問道:「那為什麼不常備一些血儲存起來呢?」

黃主任嘆息道:「這你就不知道了,捐獻的血液即便冷藏保管,也具有一定的保質期,而且一個人捐獻血液間隔時間不能少於6個月,所以一般只能是有緊急需要的時候再招募捐獻了。」

「不過我們也庫存有少量的冷凍血液,只不過解凍時間很長,無法滿足急救需要。」

「新鮮血液採集回來後,除了保證日常的供應外,血站都會加入甘油,冷凍紅細胞保存在-65℃以下,這樣一般可以保存10年。但使用的時候,冰凍保存的紅細胞需要洗滌去除甘油才能使用,耗時太長,實在趕不上。」

「幾年前互助鮮血還沒取消的時候,家屬是可以找人互助獻血的,但這樣一個最大的弊端就是容易滋生出有償獻血,曾經有血販子將一袋稀有血液的價格炒到了七萬元左右,所以後來就取消了,只能從血站獲得獻血。」

賈青有些疑惑地撓撓頭,說道:「可是我們實驗室造血,製造周期比較長,恐怕趕不上稀有血型的緊急需求吧。」

黃主任沉吟道:「先解決有沒有的問題,再解決其他的問題,我們血庫也許可以考慮按時常備一些稀有血型。」

「不過這樣一來,成本應該會很高。對了,人造血的價格你們定下來了嗎?」

賈青搖搖頭:「時間還太早,暫時沒有。」

黃主任失笑道:「確實,是我太著急了。」

他來也匆匆,去也匆匆,很快就拎著箱子,消失在樓下的人流里。

數日後,黃主任帶著一個團隊,興沖沖地再次到來。

「確定為孟買血無誤。」他把基因檢測報告拍在桌上,一臉喜色道:「血液中心已經根據檔案聯繫上那6位登記者,全都願意來參加這次臨床試驗。」

「有三位正好在寧市附近,我就一起帶了來,其他人會陸續前來報到。」

劉正明看了看跟在黃主任後面的三人,點點頭道:「不錯,我這邊也找到了50名普通血型的人員,他們都同意參加臨床試驗。」

當然,這次的臨床試驗都是有償進行的,有三清的鈔能力,才能這麼快就找到合適的志願者。

參與試驗的三名志願者簡單地做完體檢後,來到一間單獨的病房。

在一行人的注視下,護士用針筒抽出5ml的人造血,緩緩輸入了志願者體內。

志願者們坐在病床上,表情都有些緊張。

劉正明安慰道:「不用擔心,輸入的血量很小,按道理發生輸血反應的可能性非常小。」

「臨床上最常見的輸血反應發生在輸血後15-20分鐘,只要等待20分鐘,沒有任何副作用發生,說明輸血就成功了。」

志願者們舔了舔嘴唇,下意識地點點頭,心裡舒緩了幾分。

賈青站在一旁,拿著筆記本,認真地記錄著。

20分鐘很快就過去了。

劉正明再次給每位志願者都做了體查,確定他們沒有表現出任何不良反應。

一行人便離開了病房。

由於輸血反應有時候也會延遲發作,接下來,護士會密切關注這幾位志願者,一旦出現輸血反應就會馬上進行急救。

接下來幾天內,所有56名志願者,包括6名孟買血人員,都接受了5ml左右的輸血。

所有人都沒有表現出任何不良反應,證明了人造血一定程度上的安全性。

這種在實驗室里產出的人造血,確實算得上一種萬能血液,可以無視ABO四大血型,輸送給普通人。

看到這樣的結果,所有研究人員都精神一振,心裡齊齊舒了口氣。

後續的研究就比較簡單了,由於輸血量非常少,為了追蹤人造血在志願者體內的運行和變化規律,他們採用了氫同位素對人造血進行標記。

這樣一來,只要使用核探測器就能夠追蹤人造血在體內的位置,數量,變化,以及壽命。

同一元素里質子數相通,而中子數不同,就可以互稱為同位素。

氚就是常見的一種氫同位素,具有放射性,能夠替換化學物質中的氫原子,所以被廣泛用於同位素追蹤法。

血液的壽命主要是由紅細胞所決定的,大約為120天,時間到了後,死亡的紅細胞就可以通過脾臟進行分解代謝。

不過志願者們很明顯等不了這麼久,他們一周之後就離開了醫院。

這四個月內,他們兩周會前來一次醫院,進行後續檢查。

與此同時,其他的三清合作醫院中,陸續也有ABO大眾血型的志願者參與臨床試驗。

由於人造血比較特殊,全血嚴格意義上不算藥品,只有各種血製品才算藥物。

而且這屬於意義重大的創新突破,因此獲得藥監局批准,可以走快速通道,開展臨床一期和二期合併臨床試驗。

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