第三百二十九章 臨床試驗爭論(1/2)
「這就有點意思了。那這些來賭?這可不是我認識的鐘醫。」杜一新笑著提醒著鍾醫。
「人都是會變的,不是嗎?如果人不會變,那麼將是一件多可怕的事情。」鍾醫也笑著回應了杜一新的問題。
杜一新看了一眼鍾醫,終於目光定格在眼前這個熟悉又陌生的男人身上了。
「要做臨床實驗,那麼臨床的標準如何你設立?」杜一新問道。
「還是按照是個階段走如何?」鍾醫說道。
「第一個階段如何?」
「先是按照中藥的藥性、臨床藥理學、人體安全性評價試驗及藥代動力學試驗,為制定給藥方案提供依據。」鍾醫看了看張冬三人,繼續說道:「初步了解試驗藥物對他們三人的安全性情況,觀察他們三人對試驗藥物的耐受及不良反應。了解人體對試驗藥物的處置,即對試驗藥物的吸收、分布、代謝、消除等情況。」
這就是他在這電光火石只見想出來的事情?
杜一新沉默的看著鍾醫。
「當然,我們這其中還要準備國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗批件、期臨床研究方案、知情同意書、病例報告表等試驗相關文件、研究人員培訓,病房的準備、單次給藥耐受性試驗、多次給藥耐受性試驗、數據錄入與統計分析。」鍾醫說道。
「繼續說下去。」杜一新說道。
當然,這麼說的不僅僅是杜一新,還有一旁的其他人。
「繼續說說看。我也你看一看後面是如何的。」楊國棟說道。作為即將要去衛生部的他,這個消息是很重要的。
本章未完,點選下一頁繼續閱讀。