第三百二十九章 臨床試驗爭論（2/2）

「繼續說說看。我也你看一看後面是如何的。」楊國棟說道。作為即將要去衛生部的他，這個消息是很重要的。

「然後進行二期臨床試驗。這一步的目的是初步評價藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性，也包括為三期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據。」鍾醫說道。

杜一新點點頭，沉默了兩分鐘之後，提出了自己的疑問。

「那麼我們要採用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗嗎？要知道，國際上通用的規則，二期試驗必須設對照組進行盲法隨機對照試驗，常採用雙盲隨機平行對照試驗。」杜一新提出了自己的疑問。

「我認為有必要！但是暫時又沒有必要。」鍾醫看了看三個病人說道。

所謂的雙盲法，就是鍾醫這一方提供外觀、色香味均需一致的試驗藥與對照藥，並只標明A藥B藥，試驗者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗藥。

當然，如製備A、B兩藥無區別確有困難時，可採用雙盲雙模擬法，即同時製備與A藥一致的安慰劑（C），和與B藥一致的安慰劑（D），兩組病例隨機分組，分別服用2種藥，一組服A+D，另一組服B+C，兩組之間所服藥物的外觀與色香味均無區別。

這個方法的好處顯而易見，也是國際上臨床試驗必須經歷的過程。

「有必須但是暫時又沒有必要？」杜一新皺著眉頭。如果跳過這一步，那麼後面的結果還能不能得到認證，就有大問題的了。

「但是，病人等不得啊。」鍾醫說道。

這個時候，在場的大部分送了一口氣。

因為，熟悉的鐘醫回來了。