第三百三十章 ?EAP試驗（1/2）

不做雙盲試驗？

杜一新看了看病人，又看了看鐘醫。

「但是不做雙盲試驗的話，你如何說服那麼些人？做的事情有意義嗎？」杜一新提出了自己的疑問。

「我們先治療病人，這才是最有意義的，不是嗎？」鍾醫反問道。

杜一新看了看鐘醫，又看了看吳陽等三個病人。

「你接著說下去，我們如何進行第三步？確證階段的試驗要如何進行？」杜一新問道

確證階段就是指藥物試驗的第三個階段。

其目的是進一步驗證藥物對目標適應症患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關係，最終為藥物註冊申請的審查提供充分的依據。

試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。

「原則上和第二個階段相同。」鍾醫說道。

「還是先不進行雙盲試驗？」杜一新反問道。

「或者我們可以進行開放性試驗！」鍾醫提議道：「不過中藥的優勢這個時候就會顯得特別的明顯。」

很多西藥，特別是心血管疾病藥物。這一類藥物往往既有近期試驗目的如觀察一定試驗期內對血壓血脂的影響，還有長期的試驗目的如比較長期治療後疾病的死亡率或嚴重併發症的發生率等，則三期臨床試驗就不單是擴大二期試驗的病例數，還應根據長期試驗的目的和要求進行詳細的設計，並做出周密的安排，才能獲得科學的結論。

但是顯然，這一切在中藥面前是不太受到限制的。

「那麼第四階段你就可以直接下結論，並且擴大中藥的研究範圍？」杜一新問道。

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