第三百三十章 ?EAP試驗（2/2）

「那麼第四階段你就可以直接下結論，並且擴大中藥的研究範圍？」杜一新問道。

「西藥的第四階段是為新藥上市後由申請人進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關係以及改進給藥劑量等。」鍾醫詳細地說道。

但是，鑑於他們直接將中藥要在了吳陽等三人身上。

「你就相當於EAP臨床試驗。」杜一新直接點出了重點。

「expanded access program。」鍾醫發音道。

所謂的EAP臨床試驗，它是指醫生為了讓患有嚴重疾病且不適合參加對照試驗的患者，在特定的條件下，能夠得到正處於臨床試驗階段的研究新藥的治療，而開展的一類臨床試驗。

做這種臨床實驗，絕大部分的新藥臨床試驗採用對照的設計以評估新藥的安全性和有效性。來自這些臨床試驗的數據通常可被用於決定該藥是否安全有效，並作為藥物上市申請的基本依據。

而中藥的特性，決定了這項試驗的安全性。

同時，做EAP試驗時候，對患有嚴重疾病的患者有可能能從新藥的治療中獲益。比如吳陽等三人。

「那麼現在問題來了，一同有兩個，先問你們好了。」鍾醫對著吳陽三人說道：「你們參加嗎？」

「參加！當然參加！」吳陽等三個病患用盡全力回答鍾醫道。

這是他們生命的光，他們必須要用盡全力把這道光給抓住。

「第二個問題……」鍾醫轉身看著杜一新。