第一千零七十四章 最熟悉的陌生人(2/2)
本來,他們拉著張凡來看看,接著就會出現從院長到主任一系列的訴苦,甚至他們都想好了,院長不給點支持,他們今天就不讓院長走。
但,今天這是怎麼了?
院長怎麼這麼痛快,這麼大方?
其實,他們都是冤枉張凡了。
對於醫院要經費這一塊,張凡也是沒辦法的。
就說薛曉橋他們的科研,你說你給不給?不給,打擊他們的研發信心,打擊他們的研發動力。
給,尼瑪方向都是錯誤的,給了也是浪費!
還有許仙他們的,肌腱縫合材料,尼瑪給不給?就是個錦上添花的玩意,張凡打心底里不願意支持。
所以,他們來要經費,張凡怎麼能痛快。
而現在,不一樣啊。
人家首都這邊,從頭到尾都是成系統,成體系的研發。
設想,路徑,成果,都是板板正正的。
張凡怎麼可能不支持。
陳博士早有準備,一聽老大這麼一說,都不看自家的院長和書籍了,原本談好的劇本也不照著演了。
雖然被張凡這突如其來的慷慨和急切弄得有點懵,但隨即湧上心頭的就是巨大的狂喜。
他穩了穩心神,知道這是千載難逢的機會,必須抓住。他深吸一口氣,努力讓自己的聲音聽起來條理清晰,有理有據:
「院長,既然您這麼支持,那我就不客氣了。要想把這個項目提速,在保證質量和安全的前提下,儘早開展更可靠的動物實驗,並為明年的人體臨床試驗打下最堅實的基礎,我們確實有幾個關鍵的卡點,急需解決。」
「第一,人。」陳博士推了推眼鏡,「我們現在的核心研發團隊,主要是我和另外兩位水木的博士,加上三位有材料或生物背景的博士後,總共六人。
要同時推進材料工藝優化、大規模動物實驗、更複雜的生物力學和長期生物相容性測試、以及準備IND材料,人手嚴重不足。
特別是缺乏具有豐富大型動物(如豬、羊、乃至非人靈長類)實驗經驗的外科醫生和獸醫病理專家,以及精通醫療器械監管法規、質量管理體系和臨床試驗設計的專業人才。
我們至少需要一名專職的、有脊柱外科動物實驗背景的資深實驗員或青年醫師,負責動物模型的建立、手術操作和術後管理。
一名熟悉且擁有良好實驗室規範的病理學專家,負責全面、規範地評估植入物在體內的組織反應和生物相容性。
一名有醫療器械註冊經驗的項目經理或法規事務專員,提前介入,幫助我們按照國家藥監的要求,系統性地準備所有非臨床和臨床前研究資料。這三類人才,我們自己短期很難招聘到位,而且培養周期也長。」
「就這?」張凡仔細的看了看對方,不過嘴上沒說,而是轉頭看向分院院長。
「秦院長,你們和總院協調,在咱們系統內找,看看脊柱外科、實驗動物中心、病理科有沒有合適的人選,可以借調或者直接調過來。
如果沒有,就發招聘,待遇從優,我批。法規專員這塊,可以讓院辦或者閆院長那邊幫忙物色,甚至可以從有經驗的合同研究組織挖人。
人,我來想辦法解決,接著說。」
「設備!」陳博士已經亢奮了!別看就這麼幾個人,要是普通人才,真好找的。
但這種有能力的,不是沒有,而是條件太高了。
可大院長今天開口了,帶編!還是首都帶編,這兩個字放出去,他覺得,這已經不是問題了。
「我們目前的測試設備,應對前期研發是夠了。但要進行更貼近人體生理環境的動態疲勞測試,模擬人體幾十年、數億次的活動,我們需要更先進的多軸脊柱運動模擬機。
現有的單軸或雙軸測試機,無法完全模擬脊柱複雜的耦合運動,數據會有偏差。
另外,為了更精確地分析植入物-骨界面的微觀結合情況和骨整合質量,我們急需一台高解析度的微型CT,能夠對不脫鈣的骨-植入物標本進行三維重建和定量分析,這比傳統的硬組織切片更立體、更精確。
這兩台設備,價格都不菲,而且採購和安裝調試周期也比較長。
還有,個性化3D列印的效率和質量需要提升。我們目前用的是工業級的金屬和樹脂印表機,列印人工椎間盤的多孔結構和梯度材料時,精度和速度還有優化空間。
如果能升級到更先進的、支持多材料混合列印的生物3D印表機,不僅可以進一步提高個性化匹配度,未來甚至可能嘗試在植入物中預載生長因子或細胞,探索真正的活性修復。當然,這是更遠景的想法了。」
「設備清單和大概預算,有嗎?」張凡問得很直接。
「有初步的估算。」陳博士立刻從文件夾里抽出一張紙,這個時候就點不太好意思了!
說實話,這是沒經過茶素的薰陶啊,還是要臉的。
要是放在茶素,這個時候,他們會不好意思?
尼瑪要一百元的,都會想方設法的要一百二。
「多軸脊柱運動模擬機,進口的大概在300-500萬人民幣之間;高分辨微型CT,國產的能滿足需求的大概200-300萬,進口頂尖的要500萬以上;升級版的生物3D印表機,看具體型號和功能,200-800萬不等。
這只是設備本身,配套的軟體、耗材、維護和實驗室改造還沒算。我們粗略估計,要建立一個完整、高效的測試和製備平台,設備投入至少需要1500萬到2000萬。」
這個數字讓旁邊的秦院長都暗暗吸了口氣,看向張凡。
張凡眉頭都沒皺一下,只是略一沉吟:「設備是硬投入,該花就得花。這樣,你們儘快出一個詳細的設備論證報告和預算方案,把必要性、預期效益、國內外同類設備對比都寫清楚。
先報給分院和總院設備科論證,然後直接報給我。只要論證充分,這筆錢,院裡出。
優先保證測試設備到位,3D印表機可以分步升級。我們要做,就做到最好,數據要經得起最嚴格的檢驗。」
「第三,就是錢了。」陳博士稍微平復了一下心情,說出最後一個,也是最大的難點,「除了設備投入,後續大規模、長周期的動物實驗,尤其是計劃中的大型動物(豬)長期(24個月以上)植入實驗,以及可能需要的非人靈長類動物探索性實驗,耗資巨大。動物購買、飼養、手術、影像學檢查、病理分析、數據管理……每一項都是錢。
按照我們現在初步設計的實驗方案,要完成全部臨床前動物實驗,並達到申請臨床試驗的標準,保守估計,還需要800萬到1200萬的專項研究經費。這還沒算未來人體臨床試驗的巨大花費。」
他頓了頓,補充道:「而且,這還只是完成可行性驗證和安全性初步評估階段。如果要繼續優化材料、探索表面功能化、甚至開展更前沿的活性植入物研究,那投入就是一個無底洞了。
我們目前的項目經費,主要是水木大學的基礎科研經費和我們自己申請的一些小額基金,支撐前期探索還行,要全面加速和深入,就遠遠不夠了。」
臉上的忐忑已經很明顯了。
分院的院長和書籍也是一臉的尷尬!
張凡皺著眉頭!
他不是覺得多了,而是在估計夠不夠的問題。
可分院的領導還有這群博士們緊張了,以為要的太多了。
負責實驗的陳博士,禿了頂的腦門上,緊張的油增瓦亮的。「其實,我們也可以去水木的實驗室借用一些設備的,雖然耗時一點,不過也能節省不少,而且我們還可以……」
話還沒說完,張凡就抬手打斷了對方的發言。
「哎,你們還是不了解茶素醫院啊!」張凡嘆了一口氣,輕輕的說一句。
「完了,要涼了,院長都不讓老陳發言了!「
「扯淡了,院長可能要說茶素醫院在邊疆,條件艱苦,資金匱乏!」
「這個老陳也是,按照當初商量的慢慢來,這一下完犢子了!」
(本章完)