第123章 全球焦點（2/2）
誰聽到自己老媽得癌了不腿軟？
只不過梁秘書應對得體，還順手給了自己一些好處。
「馬院那事兒，你同意了我去跟你們領導說。這次去的人，級別有點高，都是副廳。」
「哦？高局也去麼？」許文元一怔。
「去。」
唉。
還想著跟高露開心幾天，沒想到高局也去。
許文元開始鬧心起來。
高露撒嬌的聲音又在耳邊響起。
手機響起，周晚下意識的從床上跳下去，立正，接通電話。
不是許文元。
她這才坐在床上。
「小周啊，我是你趙姐。」
胃腸鏡室的護士長，打電話給自己幹嘛？周晚心中疑惑。
「鈦夾，沒了，你抓緊進貨。」
「啥？」周晚一怔。
自己把東三省甚至燕京備的鈦夾都劃拉來了，怎麼這才幾天就沒了？
這東西畢竟還在臨床試驗階段，沒大規模鋪貨。
「姐，我這就去，你稍等啊。」周晚掛斷電話，開始到處踅摸。
找了一條愛馬仕的絲巾，揣在包里，快速趕去胃腸鏡室。
「小周，今天許醫生做了一個腸鏡，切下來十幾個息肉，用了二十多鈦夾。
「護士長開篇明義。
果然，是許文元乾的。
但周晚一下子恍惚了。
還在臨床試驗階段，許文元他真敢？！
牛逼！
燕京、申城的大專家都含含糊糊的答應，一個月用一兩個也就差不多了，誰敢在一個患者身上用這麼多鈦夾。
許文元————
周晚恍惚了一下。
但職業素養還在。
「姐。」周晚笑著湊過去，把那條愛馬仕的絲巾從包里抽出來，往護士長手裡一塞，「剛才你給我打電話的時候我在商廈呢，剛好看見一條絲巾，覺得特別襯你，順手就在帶了。」
護士長低頭看了一眼，沒接，先笑了：「你這孩子，來就來，拿什麼東西。」
「真沒拿，就是剛好看見。」周晚把絲巾往她包里一塞，順勢坐在旁邊的椅子上，「姐，發票在裡面。」
護士長看了她一眼，嘴角動了動。
「鈦夾還剩幾個？」
「三個。」護士長馬上說道，「你抓緊吧，我看小許做手術的時候眼皮子都跳，生怕不夠用直接發飆。今天做腸鏡，可是給局領導的母親做。」
「嗯，我那面催著點，可馬上就十一了。」
「我不出門，你進貨就給我打電話，隨時入庫。」
「謝了，姐。」周晚客客氣氣的說完，離去。
護士長把周晚送走，回去第一時間看發票。
商廈的東西能退，百分之百退款。
可看見上面的金額後，護士長一下子傻了眼，這麼貴？！
周晚馬上開始忙碌起來。
省里肯定是沒貨了，她直接把電話打給林總的助理，林總接了電話。
林景峰剛拿起電話，就聽見周晚在那頭說：「林總，鈦夾————用完了。」
他愣了一下，把電話換到左手。
「用完了？我剛剛才讓燕京庫房給你調了一批，三十枚。」
「今天上午，許醫生做了一個腸鏡，切了十幾個息肉，用了二十多枚。」周晚的聲音有點飄，「林總，這————這正常嗎？」
林景峰沉默了幾秒。
鈦夾是強生今年重點推的二期臨床產品，FDA那邊的IDE申請去年剛批下來。
——
按照21CFR812的要求，二期臨床試驗屬於「pivotalstudy」階段，樣本量有嚴格限制，必須在FDA和IRB雙重監管下進行，每例使用都要記錄在案。
標籤上印著「CAUTIoN—Investigational device. Limited by Federal
lawtoinvestigationaluse.」，不能推廣，不能銷售，更不能批量使用。
他原計劃在國內找五家三甲醫院，每家簽三到五個病例，半年湊齊一百例臨床數據，明年和其他地區的數據匯總，然後申報FDA。
結果現在，一個油田的年輕醫生，半個月不到，用完了三十枚。
這算是批量使用麼？
林總有些茫然。
「林總？」周晚試探著喊了一聲。
林景峰沒說話，只是看著桌上那份《柳葉刀》的預刊本。XuW.，那個名字還在那兒，跟一群外國人的拼音擠在一起。
他想起約翰·霍普金斯那位教授前兩天回郵件說的話：「Thiscasereport
is clean. If he has more， we might be interested.」
「周晚。」林景峰開口，聲音比剛才沉了一點，「你跟那個許醫生說，鈦夾的事，我來想辦法。讓他放開用。
頓了頓，他又補了一句。
「別問為什麼，就說是我說的。」
「好。可咱們這面需要什麼資料。」周晚問。
「臨床試驗的東西，不是隨便用的。」林景峰他開口，聲音沉下來，帶著點公事公辦的嚴肅，「按21CFR812的要求，二期臨床屬於investigational
use，FDA盯著呢。
咱們雖然在國內做，但強生的全球流程得走。」
他頓了頓，像是在腦子裡過清單。
「第一，每例都要簽知情同意書。IRB審核過的版本，不能自己改。原件留底，複印件給我。」
「第二，完整的病例報告表。患者基本信息、病史、診斷依據、手術過程、
器械使用記錄、術後隨訪——一樣不能少。
尤其是器械追溯信息：批號、型號、使用數量、有沒有異常。」
「第三，術者的操作記錄。不是手術記錄，是器械使用的臨床觀察。他那邊有沒有出現器械相關的不良事件？出血、穿孔、夾子脫落？有的話，24小時內報。」
電話那頭傳來翻紙的聲音。
「還有，器械追蹤。每一枚鈦夾用在哪位患者身上，哪天用的，誰操作的，都得記清楚。
FDA要的是full traceability，不是咱們自己糊弄。」
「另外，」林景峰的語氣緩了一點，「讓許醫生那邊儘量把術前術後的影像資料留全。腸鏡的照片、錄像，能留的都留著。這些東西，以後寫paper用得上，FDAinspection也認。」
「最後，告訴許醫生—他那邊每用一例，都算咱們二期臨床的數據點。全球總部盯著呢。」
他頓了頓，補了一句：「這些資料，你整理好，按月報給我。別等FDA查下來再補。」
周晚一個頭變成兩個大。
怎麼就變成全球的焦點了？怎麼fda就盯著自己呢。
「去吧，細緻一點。」林景峰道。
周晚掛斷了電話，開始趁著記憶沒消失把剛剛林總經理說的一切都記下來。
許醫生該不會讓自己做這麼多工作吧。
媽耶。
可很多內容都不是廠家的銷售與科研人員做的。
一想到許文元張嘴就罵自己，周晚便有些畏懼，腦子裡嗡嗡的。
FDA、IRB、知情同意、病例報告表、器械追溯、不良事件這些詞像一群蒼蠅，圍著她的太陽穴轉。
她低頭看了一眼那張紙，又看了一眼。
許醫生要是知道這麼多活兒——她忽然打了個哆嗦。
不是怕，而是另一種難以言明的情愫。
畫面從周晚的腦子裡冒出來一許文元站在她面前，板著臉，眼睛往下看，嘴角往下撇，張嘴就是「你幹什麼吃的」。
那雙眼睛盯著她，像盯著一個不爭氣的東西。
她站在那兒，腿軟了一下。
軟完了，又忽然夾緊，坐姿變得極其標準。
那點熱從後腰往上爬，爬過後背，爬到後腦勺，又從後腦勺爬回臉上。
臉上熱了，耳朵也熱了，從耳根熱到耳垂，薄薄的，燙燙的。
周晚咽了口口水。
她想起他罵完人之後轉身就走的樣子一白大褂帶起來的風，帥氣挺拔的背影，頭都不回。
她忽然想，要是許醫生現在站在這兒，罵她一頓，該多好。
這念頭一閃，周晚自己也嚇了一跳。
可那點熱還在，從臉上往下走，走到胸口，走到肚子裡，走到那個說不清的地方。
腿又軟了一下。
她咬著嘴唇，把那張紙攥緊。
起身，出門，去找許文元。
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