第1301章 教授,我又發現一個秘密(2/2)
沈國華病例衍生出的長期維持管理模式,正在形成標準化方案框架,這種方式無疑又是一種創新,在終極療法沒有出現前,它可以保證患者的生存率。
……
法蘭克福鏡像中心完成建設,進入設備調試和歐盟安全認證的最後衝刺階段。
報告也列出了問題和挑戰:治療成本依然高昂,儘管普惠框架階梯定價,單次治療全成本仍超過50萬元人民幣,醫保覆蓋談判在全球各地進展緩慢。
國際醫療團隊,如卡洛斯、拉吉夫等人反饋的實際操作問題五花八門,從冷鏈物流中斷到當地醫療法規衝突,消耗大量支持資源。
蘇黎世,歐盟委員會衛生總司內部簡報會。
卡爾·施密特正在向高層匯報K療法「同情使用」計劃首月的執行情況。
「截至昨日,歐盟範圍內(含瑞士、挪威等聯繫國)共批准了41例同情使用申請。涉及胰腺癌、膽管癌、多形性膠質母細胞瘤等八種實體瘤。目前已完成治療22例。」
「早期數據顯示:客觀緩解率(ORR)81.82%,安全性方面,3級及以上不良反應發生率4.55%,主要為可控的細胞因子釋放綜合徵和肝功能一過性損傷,無治療相關死亡。」
「通過法蘭克福鏡像中心的數據通道運行平穩,聯合監督委員會召開了三次會議,對一例疑似非預期嚴重不良事件進行了審查,認定均與基礎疾病進展相關,未要求中斷計劃。」
「患者組織和媒體反饋總體積極,認為這是監管靈活性與患者權益保障的良好平衡。」
「但是,」卡爾話鋒一轉,「我們也觀察到一些挑戰。首先,治療費用高昂,即使銳行承擔了部分監測成本,大部分費用仍需各國醫保或患者自付,公平性問題凸顯。其次,部分成員國對同情使用擴大化表示擔憂,認為可能削弱正式審批程序的權威性,變相鼓勵醫療旅遊。最後,銳行方面提出的療效風險共擔保險模式,在歐洲面臨複雜的保險法規障礙。」
一位委員提問:「那麼,施密特博士,你的總體評估是?這個臨時通道,是否應該繼續,甚至擴大?正式審批是否加快速度?」
卡爾沉默片刻,給出了一個嚴謹的答案:「從純醫學和患者獲益角度,應該繼續,甚至考慮適當擴大病種範圍。從監管和系統風險角度,需要設定更明確的退出機制和轉化路徑,如果K療法最終未能獲得正式批准上市,這些同情使用患者後續治療和數據的歸屬如何安排?另外,我們需要開始嚴肅討論,如何將這類突破性療法的費用,納入可持續的醫療保障體系。這不僅僅是監管問題,更是衛生經濟和社會政策問題。」
「所以,你建議?」
「我建議成立一個跨部門工作組,成員包括衛生、經濟、法律、數據保護方面的專家,專門研究突破性療法在歐洲的可持續准入模式,我們不能總是臨時通道,需要長效機制。」
這個建議得到了多數委員的認同。會議決定,由卡爾牽頭籌備這個工作組。
會後,莉莉安·溫莎叫住了卡爾。
「卡爾,你好像做出了改變?」莉莉安微笑,「以前你首先考慮的是規則和風險,現在你開始主動推動K療法的前進。」
卡爾苦笑:「可能是被你們逼的,也是被那些數據背後的面孔逼的。我上周去海德堡大學醫院,看望了一位接受同情使用的膠質母細胞瘤患者,一位三十歲的物理學博士生。他告訴我,如果他能多活一年,就能完成他的博士論文,那篇論文可能對量子計算有點小貢獻。那一刻我在想,我們的規則,是為了保護像他這樣的人,還是可能在不經意間扼殺了他們的希望?」
「所以,我們要把規則設計得更聰明。」莉莉安說,「不是為了阻礙,而是為了安全地加速,最重要的是我們的評價每一個決策應該客觀,而不是帶有偏見。」
「糾正偏見正是最難的部分,我現在糾正了,不代表其他人能夠糾正。」卡爾望回答。
……
南都,三博研究所。
楊平的面前是沈國華最新一批單細胞測序數據的深度分析報告。報告顯示,那些潛伏的腫瘤細胞,除了分泌擾亂因子,其基因組的突變速率正在異常升高,並且出現了微衛星不穩定性的特徵。
「基因組不穩定性增加。」楊平指著突變頻譜圖,「這意味著它們正在加速試錯,尋找新的生存策略,但也意味著,它們可能對某些DNA損傷修復抑制劑或免疫檢查點抑制劑更敏感,這是一個弱點。」
宋子墨眼睛一亮:「我們可以嘗試在維持方案中,加入低劑量的PARP抑制劑?或者,在下次載體輸注時,聯合一種更溫和的PD-1抑制劑?」
「理論上有協同作用,但需要極其精細的劑量摸索,防止迭加毒性。」楊平思考著,「沈先生的肝臟和骨髓功能,現在像繃緊的弦。加任何新藥,都可能擾亂平衡。」
「但如果不加,腫瘤可能在加速變異中,找到徹底逃脫的方法。」陸小路提醒。
「所以,我們需要一個更精準的數據做基礎,掌握這其中的平衡藝術。」楊平喃喃道。
很多數據都是在試錯中獲得,楊平決定現在應該抽空去系統空間實驗室收集數據。
實驗室的自動門輕輕打開,張林提著好幾瓶奶茶進來,放在桌上。
張林說,「教授,休息一下,喝奶茶,大家一起喝奶茶。」
楊平看著奶茶:「你找我有事?」
張林找了楊教授幾天,但是楊教授一直沒空,他等了幾天,終於等到這個空閒時間。
「教授,我有個問題想請教一下?」張林打擾楊平覺得有點不好意思。
「你說吧。」楊平說。
張林神秘地瞅瞅四周,好像要說什麼秘密似的。
「我們要迴避?」宋子墨指指大家。
「不用不用!」
張林嘿嘿一笑。
「教授!教授,我又發現一個秘密,這個秘密可以設立新的課題,說不定可以獲得諾獎。」
我靠!
張老師已經不滿足外科拉鉤學這種技術了,要朝著諾獎邁進。不僅宋子墨,其他人都豎起耳朵,聽他這個諾獎級的課題。
張林又是嘿嘿一笑:「先說清楚,這個課題是我發現的,你們不能搶,要尊重智慧財產權。」
周圍的人露出不屑的表情,張林咳嗽一聲:「教授,我的發現是這樣的,我們使用不同的掐訣手勢可以調整呼吸,你看,比如現在我的右手拇指和食指捏住形成一個環形掐訣手勢,這時候是胸式呼吸,然後變換成拇指與無名指捏住的環形手勢,胸式呼吸立刻變成腹式呼吸,你兩個手勢切換,呼吸的方式也跟著切換,好神奇呀,我隱約覺得,修仙可能是真的,你看修仙的練氣就要使用這些手勢。」
宋子墨差點把鋼喝進去的奶茶吐出來,真的假的?
他立刻照著做,其他人也跟著照做。
我靠!這是真的,真的手勢可是控制呼吸,這是什麼原理?大家看著張林。
張林昂著頭:「要是好清楚這裡面的基礎原理,說不定我可以破解修仙,你說這是不是諾獎級別的?」
(本章完)